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cyzg
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2008-09-19 09:15
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丰都县 - 治疗脂肪肝新药研制项目
一、项目招商单位丰都县经济合作局
二、项目简介[新药类别]中药新药六类[功能主治]降脂、活血、保肝。用于高血脂引起的脂肪肝、酒精性脂肪肝以及化学性肝损伤。[产品简介]脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪病变，为肝细胞内脂质蓄积超过肝湿重的5％或组织学上每单位面积见1/3的肝细胞脂变，称为脂肪肝。脂肪肝多发生在30-50岁的中青年人，而且还有继续低龄化的趋势，儿童发生中、重度脂肪肝的比例不断增加。据统计, 我国脂肪肝发病率在5.2％～11.4％之间，经济发达地区发病率较高，脂肪肝病人大约有1.4亿。随着饮食结构和生活方式的改变，脂肪肝的患病率呈上升趋势，现已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。脂肪肝常伴有高血糖、高血脂等症，又成为心血管疾病的诱发因素。另外脂肪肝纤维化的发生率高达25％，且有1.5％～8.0％的患者可发展为肝硬化，最后导致肝脏衰竭而死亡。迄今为止，临床上尚无满意的专门治疗脂肪肝的药物。西药治疗脂肪肝大致分为降脂性药物和护肝去脂药两类。而临床上专门用于治疗脂肪肝的中成药极少。降脂性药物在脂肪肝的治疗中应用较多，目前用降脂性药仍存在争议，许多降血脂药可能促使血脂更集中于肝脏进行代谢，但也促使脂质贮积并损害肝功能，因此在无明显高脂血症的患者中，不应盲目长期服用降脂药。本产品的研发背景是根据脂肪肝的发病率以及目前治疗脂肪肝药物的现状，由本院自主立题，后又得到重庆市科委的科技攻关重点项目的支持。本项目根据脂肪肝的病因“脾失健运、肝失疏泄、肾精亏损”致使“痰”、“湿”、“瘀”互结于肝，通过健脾祛湿、活血化瘀、疏肝理气的治疗原则组方，以详实、疗效确切的药效学为依据，并采用化学和药理相结合的方法对提取和分离纯化工艺进行了筛选，严格按照中药注册分类第六类的要求完成了临床前研究，本品工艺稳定，质量可控。通过药效学及毒理学（急性毒性和长期毒性）研究，表明本品用于防治脂肪肝疗效确切，作用可靠，毒副作用小。[完成情况]已完成临床前研究[专利情况]本品及其制备方法目前已申报专利，专利申请号为200710092602.4(一种治疗脂肪肝的中成药及其制备方法)。三、合作方式：合作开发或技术转让（临床批文或生产批文）联系单位：丰都县经济合作局联 系 人：杨宏联系电话：70738110电子信箱：cqfdjhj@126.com邮编：408200
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